Gestão de Qualidade em Laboratórios

Igor Renato Bertoni Olivares

Gestão de Qualidade em Laboratórios Gestão de Qualidade em Laboratórios

Sinopse

Na rotina prática dos laboratórios, públicos ou privados — independentes ou alocados em grandes empresas —, encontramos diferentes tipos de Sistemas de Qualidade (ISO9001; ISO/IEC17025; BPL).A implantação desses sistemas, exigida por órgãos do governo como ANVISA, IBAMA, ANA, MAPA, requer específica qualificação profissional. Nesse cenário, o livro Gestão de Qualidade em Laboratórios, oportunamente, apresenta, de maneira simples e objetiva, um universo abrangente de aplicação de Sistemas de Qualidade, visando dar suporte a quem trabalha direta ou indiretamente na área.

Sumário

Prefácio


Introdução à 4ª Edição


Capítulo 1
Qualidade: evolução dos conceitos
Qualidade e sistema de gestão da qualidade – definições


Capítulo 2
Qual a Necessidade de se Implantar um Sistema de Gestão da Qualidade em um Laboratório?
Sistema de acreditação da CGCRE/INMETRO
Exigências do IBAMA
Exigências da ANA
Exigências do MAPA
Exigências da ANVISA
Exigências da Secretaria de Meio Ambiente do estado de São Paulo
Sistemas de Gestão da Qualidade para Laboratórios – aplicação no ambiente universitário
Conclusão


Capítulo 3
Requisitos e Funcionamento de um Sistema de Gestão da Qualidade para Laboratório
Estruturando o Sistema de Gestão da Qualidade
Procedimentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade
Manual do Sistema de Gestão da Qualidade
Conclusões


Capítulo 4
Indicadores da Qualidade
Aplicação de indicadores e índices da qualidade como ferramenta para melhoria contínua de laboratórios que aplicam a ISO/IEC 17025


Capítulo 5
Ciclo de Garantia da Qualidade Analítica (AQAC)


Capítulo 6
Materiais de Referência Certificados e Ensaios de Proficiência
Materiais de Referência e Materiais de Referência Certificados
Desenvolvimento de Material de Referência Certificado
Ensaios de proficiência


Capítulo 7
Tipos de Sistemas de Gestão da Qualidade para Laboratório
ISO/IEC 17025
Nova edição da ISO/IEC 17025
BPL


Capítulo 8
Comparação entre Sistemas de Gestão da Qualidade para Laboratório (BPL x ISO/IEC 17025)


Capítulo 9
Dificuldades e Vantagens na Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade para Laboratório


Referências

Referência Bibliográfica

OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios. 4. ed. Campinas: Átomo, 2019.